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      【項目啟動前】藥物臨床試驗人遺申請流程

      2024-12-04 10:40:49

      一、人類遺傳資源國際合作申請

      申辦方/CRO獲得我院倫理審查批件后,再申請人遺承諾書蓋章,預計申請后5個工作日內(nèi)完成審核并蓋章。

      1.申請時將電子版資料發(fā)機構(gòu)辦郵箱(郵箱號:swyjgb2024@163.com,郵件標題格式:申辦方/CRO-適應癥-試驗藥品-方案編號-人遺申請),紙質(zhì)版資料遞交機構(gòu)辦公室秘書(趙老師 18189707487)。

      2.人遺申請準備資料:《人類遺傳資源申報情況說明》(加蓋公司鮮章,見下載專區(qū))、申請單位遞交遺傳辦的全套資料(加蓋公司鮮章)、人類遺傳資源服務系統(tǒng)上國際合作臨床試驗備案/審批截圖(加蓋公司鮮章)、承諾書。

      二、承諾書蓋章

      機構(gòu)辦公室審核人遺資料通過后,進入承諾書蓋章流程。

      三、下載專區(qū)

      (9)人類遺傳資源申報情況說明.docx


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